Atentie! Medicaţia care conţine substanţa Valsartan, retrasă din farmaciile din România!

21 august 2018

Medicamentele care conţin substanţa activă Valsartan, produse de Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, au fost retrase de pe piaţa din România încă din luna iulie, anunţă ANMDM, precizând că aceasta conţinea impurităţi cu potenţial carcinogen. Prin urmare, şase produse au dispărut din farmacii.

Conform Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), au fost identificate impurităţi cu potenţial carcinogen cunoscute sub denumirea de N-nitrozodimetilamina (NDMA) în substanţa activă Valsartan, fabricată de producătorul Zhejiang Huahai Pharmaceuticals din China.

Astfel, produsele au fost retrase de pe piaţa din România în luna iulie.

“Ca răspuns la atenţionarea EMA (Agenţia Europeană a Medicamentului), ANMDM a efectuat o analiză în vederea identificării medicamentelor care conţin Valsartan afectat, în vederea declanşării acţiunii de retragere de pe piaţa din România, ca măsură de precauţie pentru protejarea sănătăţii publice. (…) Conform concluziilor preliminare efectuate de către EMA, asupra riscului apariţiei cancerului la pacienţii care au utilizat medicamentele respective, (…) se estimează posibilitatea apariţiei unui caz de cancer în plus faţă de riscul general la fiecare 5.000 de pacienţi care iau medicamentele vizate cu cea mai puternică doză de Valsartan (320 mg) zilnic, timp de şapte ani”, se arată într-un comunicat de presă al Agentiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.

Astfel, au fost retrase de pe piaţa din România şase produse în componenţa cărora intră substanţa. Medicamentele acestea erau prescrise pentru controlul tensiunii arteriale.

Lasa un comentariu. Parerea ta conteaza!

Comments are closed

Facebook